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省局舉辦全省醫療機構制劑標準提高技術培訓班

近日,省局在南京市舉辦全省醫療機構制劑標準提高技術培訓班。培訓會上,省局藥品注冊管理處負責人簡要回顧總結了前一階段工作,充分闡述了制劑標準提高工作的重要性,要求各部門按照職責分工認真做好標準提高任務書擬定及評估、標準起草與研究、標準復核與檢驗、技術審評、標準審定等工作,確保按時保質保量完成制劑標準提高工作。省食品藥品監督檢驗研究院、省局認證審評中心有關人員就化學制劑、中藥制劑標準提高任務書編寫及質量標準復核要求、醫療機構制劑標準提高各階段申報資料要求和制劑標準提高技術審評要點進行講解,進一步明確了工作流程、研究方法、申報資料要求,增強開展標準提高工作的信心和決心。
  會議要求各市局統籌協調轄區內相關工作,及時上報制劑標準提高工作進展情況,對未按進度開展研究的要說明原因,省局將適時組織現場督查。培訓期間,省局還組織召開了醫院制劑標準提高工作座談會,交流了工作進展情況和遇到的困難,研究解決辦法和措施。各省轄市、直管縣(市)食品藥品監管局、省食品藥品監督檢驗研究院、省局認證審評中心、各市食品藥品檢驗所、相關醫療機構共計150余人參加了培訓。

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